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24年2月,國家藥典委員會(hui) 發布公告,擬修訂《中國藥典》0431 質譜法草案公示稿(第一次),為(wei) 確保標準的科學性、合理性和適用性.質譜法主要用於(yu) 中藥、化學藥和生物藥的研發、生產(chan) 和上市後質量監測與(yu) 評價(jia) 。在真菌毒素、農(nong) 藥殘留、藥品雜質、金屬元素、色素、藥物及其代謝物、內(nei) 源性核酸和蛋白質等微量或複雜成分分析中應用廣泛。安捷倫(lun) 電感耦合等離子體(ti) 質譜儀(yi) ICP-MS7800 (現貨), ?AB SCIEX 四極杆飛行時間質譜?TripleTOF 6600 (現貨),Thermo Scientific Orbitrap Fusion 賽默飛四極杆-靜電場軌道阱-線性離子阱三合一組合式質譜(現貨),?布魯克捕集離子淌度質譜timsTOF Pro(有貨)
2024年2月19日,20項醫療器械行業(ye) 標準中國家藥監局製定了有關(guan) YY/T 1740.3—2024 醫用質譜儀(yi) 第3部分:電感耦合等離子體(ti) 質譜儀(yi) 將於(yu) 2025年3月1日正式實施。YY/T 1740.3—2024規定了醫用電感耦合等離子體(ti) 質譜儀(yi) 的要求、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存,描述了相應的試驗方法。適用於(yu) 醫用電感耦合等離子體(ti) 質譜儀(yi) (ICP-MS),該儀(yi) 器主要用於(yu) 分析人源樣本中的無機元素,如鉀、鈣、鋅、碘等。
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